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實驗室生物安全及防護措施

時間:2015-06-25 點擊次數(shù):3963次 作者:四川實驗臺廠家| 四川通風柜生產(chǎn)廠家


    隨著生命科學和生物技術的發(fā)展,實驗室生物安全日益受到人們的關注。特別是2033年全球暴發(fā)流行嚴重急性呼吸綜合征以來,新加坡和我國臺灣法律北京也相繼發(fā)展實驗室SARS冠狀病毒泄漏,造成人員感染事件。實驗室生物安全管理隱患造成的現(xiàn)實損害,給各類生物安全實驗室及生物醫(yī)學實驗室的安全防護問題敲響了警鐘。

實驗室生物安全相關標準規(guī)范
    世界衛(wèi)生組織(WTO)一直非常重視實驗室生物安全問題。早在1983年出版了《實驗室生物安全手冊》第1版。該手冊鼓勵各國接受和執(zhí)行生物安全的基本概念,并鼓勵針對本固實驗室如何安全處理致病微生物制定操作規(guī)范。20多年來已經(jīng)有許多國家利用該手冊提供專家指導,制定了生物安全操作規(guī)范。該手冊的第2版于1993年出版,2003年4月第2版(修訂版)以電子版形式在WTO網(wǎng)頁上問世。
    世界衛(wèi)生組織(WTO)于2004年推出了《實驗室生物安全手冊》的第3版。WTO在第3版強調了工作人員個人責任心的重要作用,并增加了危險性評估、重組DNA技術的安全利用以及感染性物質運輸?shù)刃聝热葸€介紹了生物安全保障概念—保護為生物資源免受盜竊、遺失或轉移,以免因微生物資源的不適當使用二危及公共衛(wèi)生。其次還包括了1997年世界衛(wèi)生組織出版的《衛(wèi)生保健實驗室安全》中的有關安全的內容。
    美國在實驗室的生物安全管理方面更是走在了世界的前面NIH/CDC聯(lián)合出版的《微生物學籍生物醫(yī)學實驗室安全準則》現(xiàn)已推出了第4版。很多國家在制定本國的生物安全準則時,主要參考上述兩個標準。
    隨著近年來相繼發(fā)生的實驗室人員感染事件,實驗室生物安全現(xiàn)狀令人擔憂,我國政府也逐漸加強了對生物安全的重視。早在1985年衛(wèi)生部就制定了《中國醫(yī)學微生物菌種保藏管理辦法》。2003年8月開始實施的《微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全通則(WS233-2002)》中對微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全防護的基本原則、實驗室分級和各級實驗室的基本要求進行了規(guī)范,該標準適用于疾病預防、實驗室生物安全水平控制機構、醫(yī)療保健、科研機構。1989年2月頒布了的《中華人民共和國傳染病防治法》經(jīng)2004年8月第十一次修訂后,于2004年12月1日起施行,其中二十二條和第二十六條中規(guī)定對傳染病菌種、毒種和傳染病檢測樣本要實行嚴格的監(jiān)督管理。
    《生物安全實驗室建筑技術規(guī)范》(GB50346-2004)自2003年10月30日起開始實施,適用于微生物學、生物醫(yī)學、動物實驗、基因重組以及生物制品等使用的新建、改建、擴建的生物安全實驗室的設計、施工和驗收。該標準規(guī)定了生物安全實驗室建筑平面、裝修和結構的救贖要求;實驗室的基本技術要求;并對規(guī)范核心內容的空氣調節(jié)和空氣凈化部分詳細規(guī)定了氣流組織。系統(tǒng)構成及系統(tǒng)部件和材料的選擇方案、構造和設計要求;還對生物安全實驗室的給水排水、氣體供應、配電、自動控制和消防設施配置的原則進行了規(guī)定。該規(guī)定的實施改變了長期以來我國在生物安全實驗室建設、建筑技術方面缺乏統(tǒng)一標準的局面。
    2004年11月20日,國務院總理溫家寶簽署第424號國務院令,公布了《病原微生物實驗室生物安全管理條例》。該條例標志著我國對從事以病原微生物菌(毒)種、樣本有關研究、教學、檢測、診斷等活動的實驗室的生物安全管理進入了法制化軌道。
    國家標準《實驗室生物安全通用要求》(GB19489-2004)于2005年10月1日施行。該標準主要參考了ISO15190:2003(E)《醫(yī)學實驗室安全要求》和WHO《實驗室生物安全手冊》第二版(修訂版)。該標準規(guī)定了實驗室生物安全管理和實驗室的建設原則,同時,還規(guī)定了生物安全分級、實驗室設施設備的配置、個人防護和實驗室安全行為的要求。該標準不僅適用于醫(yī)學實驗室,而且還是用于進行生物因子操作的各類實驗室。這個標準的發(fā)布和實施提高了我國實驗室生物安全的管理水平,使我國實驗室生物安全管
理進入了科學、規(guī)范的新階段。
實驗室生物安全防護
    實驗室生物安全防護是指實驗室工作人員所處理的實驗對象含致病的微生物及毒素時,通過實驗室設計建造、使用個體防護裝置、嚴格遵從標準化的工作及操作程序和規(guī)程等方面采取綜合措施,確保工作人員不受實驗對象的感染。資料表明,由于實驗室防腐措施或制度的不完善造成事故發(fā)生的頻率很高,而且這種現(xiàn)象在落后和發(fā)達國家都同樣存在,所以醫(yī)學實驗室的防護和管理在各國都受到高度重視。
實驗室生物安全防護的實施主要包括如下幾個方面:
1、 建立健全實驗室規(guī)章制度
    制定并嚴格執(zhí)行實驗室安全管理規(guī)程。不同等級生物安全防護實驗室所規(guī)定的安全操作規(guī)程,包括標準的安全操作規(guī)程和針對不同的微生物及其毒素應補充規(guī)定的響應安全操作規(guī)程,必須在實驗室的生物安全手冊中明確列出并加以執(zhí)行。加強單位對菌毒株的統(tǒng)一管理。建立實驗室事故處理制度。生物安全是壓死你非要有安全監(jiān)督專家,加強自查自糾的同時,組織有關專家進行重點督查認證,比如,實驗室的設備設施、防護設施、無害化處理等項目,樹立科學的工作理念。
2、 加強實驗室生物安全培訓
    對實驗室人員進行生物安全知識培訓,有利于提高其對實驗室感染危害性的認識,提高實驗室生物安全的最重要基礎。培訓內容主要包括4個方面:心理素質、檢驗技術、生物安全操作和實驗室事故應急處理方法及原則。實驗室的所有人員必須接受充分的培訓,除以上4方面的內容以外,還應包括如何處理工作中的潛在危險以及必要的預防感染措施等,經(jīng)考核合格后持證上崗。
    在實驗室工作的人員必須受過專業(yè)教育的技術人員,必須清楚的了解工作中存在潛在微生物的種類與危害級別。自愿從事實驗室工作,接受安全教育,遵守生物安全規(guī)章制度和操作規(guī)程。從事生物安全操作的人員因訓練有素,提別是對于所操作的病原體的危害要十分熟悉,要有應急準備。對于結構和使用方法較為復雜的裝備,如呼吸防護器,宜進行反復訓練是使用者能迅速正確地戴上、卸下和使用,逐漸習慣呼吸防護器的阻力。
另外,要對實驗室操作人員要進行必要的安全培訓,使實驗人員具有很強安全意識,重視防護裝備的使用,經(jīng)常排查安全隱患。據(jù)報道,美國實驗室要求新來人員工作第一周內必須接受安全培訓,以避免事故的發(fā)生。
3、 體檢和免疫
    對實驗室工作人員進行崗前健康體檢,應記錄工作人員的醫(yī)學情況(病史),建議進行臨床檢驗和收集基線血清。不讓高危人群(如孕婦)從事較高危險的實驗工作。
    實驗室人員的免疫狀況可影響實驗室感染的發(fā)生。免疫功能低下者易發(fā)生感染,既往感染及接種疫苗可提高機體對某些病原體的免疫力。但一秒不一定長期有效,牛痘疫苗接種時間超過20年將不能有效預防感染,因此要定期復檢相關工作人員血清,及時補種。
4、 配備安全防護設備
    未達到生物安全的目的,實驗室因具備相應的安全裝備。安全裝備包括兩個部分,一部分是實驗操作設備,如生物安全柜等;另一部分是個體防護裝備。
(1) 生物安全柜
    最有效、最常用的防護設施時生物安全柜,它可以使感染性氣溶膠局限于一定的空間而不擴散,從而起到防護作用。根據(jù)柜內空氣流動的方向,生物安全柜分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級。最常用的是Ⅱ級BSC,依據(jù)氣流外排氣量的多少而分為A型和B型。Ⅲ級BSC是最高級別的一體化生物安全操作系統(tǒng),是一個全封閉的通風氣密裝置,亦即P3實驗室系統(tǒng),可用于操作極其危險性的微生物學試驗。目前,我國北京、上海、廣東、湖北、黑龍江等省市都擁有自己的P3實驗室,SARS過后,許多相關科研機構都投資建設了P3實驗室。但由于P3實驗室的建立和維護需花費巨額資金,有些實驗室在設計、建設或使用過程中為了降低費用,并沒有嚴格執(zhí)行有關標準,其物理防護標準并不能真正達到P3等級。
(2) 個體防護裝備
    個人防護裝備是抵御外來傷害,保護人體安全和健康的重要裝備。在惡劣環(huán)境下,個體防護裝備可以保證人員進行正常的工作和生活,同時它也是保證人員安全的最后防線。
    我國《安全生產(chǎn)法》、《職業(yè)病防治法》和《使用有毒物品作業(yè)場所勞動保護條例》等法規(guī)中,都有關于個體防護裝備的配備、管理等方面的規(guī)定。《勞動防護品選用規(guī)則》和《勞動防護用品配備標準(試行)》對勞動防護用品的管理、配備做出了規(guī)定?!逗粑雷o用品的選擇、使用與維護》于2002年10月1日起實施。
    實驗室的常見個人防護裝備主要有:護目鏡、眼罩、口罩、面罩、工作帽罩、防毒面具、手套、工作服、防護服、隔離服、呼吸保護裝置及正壓氣體供應工作服等,通常和BSC結合使用。要正確使用防護裝備,除了考慮選用的類型以外,還需考慮佩戴尺寸、個體防護裝備的使用期限、舒適程度及清潔保養(yǎng)等因素 。
(3) 其它設施
    其他常規(guī)的保護性設施有移液管助吸器、用塑料離心管代替玻璃離心管、動物安全箱、生物垃圾安全桶、高壓消毒裝置以及各種消毒劑等。配套儀器也應配有安全罩。實驗室常規(guī)配套設備要定期消毒、清洗。
                                                                                                   
                                      
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